2023年1月3日，海博为药业自主研发的第三款小分子靶向创新药HBW-004285正式申报临床。该项目申报资料已于2022年12月全部完成，并积极响应CDE最新注册申报要求，按照《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》于2023年第一个工作日以电子形式正式提交申报材料。HBW-004285是一种安全、高效、无成瘾性的Nav1.8抑制剂，拟用于急性和慢性疼痛的治疗。目前全球尚无任何选择性Nav1.8抑制剂获批上市，研究进展最快的是刚进入三期临床研究的Vertex开发的VX-548（结构未公开）。该赛道竞争尚不激烈，药物开发空间广阔，前景可期！
镇痛药作为治疗疼痛的主要手段，存在着极大的未被满足的临床用药需求。调查显示，2019年全球镇痛药市场规模已达到710亿美元，预计将在2027年增长至920亿美元。在中国，慢性疼痛患者已超过3亿，且以每年2000万的速度增长。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端止痛药市场规模接近184亿元，增速仅次于肿瘤。但是主流的镇痛药都存在明显不足：非甾体抗炎药仅适用于中度及以下疼痛，且胃肠道副作用明显；阿片类镇痛药的成瘾性及滥用问题严重，全球每年多达6.9万人死于阿片类药物过量，1500万人存在阿片类药物依赖，易引发棘手的社会问题。2022年12月22日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》（征求意见稿），将科学引导和规范我国此类药物的临床研发，预示着非阿片类镇痛药将成为未来镇痛药研发的主流。
海博为药业开发的安全、高效、无成瘾性镇痛药HBW-004285是一款选择性Nav1.8抑制剂，可通过阻断Nav1.8通道，抑制电压门控钠离子通道激活而产生的持续动作电位发放，进而阻滞痛觉信号由外周神经系统向中枢神经系统的传递，产生镇痛作用。临床前头对头对比研究显示，HBW-004285在安全性、有效性等关键成药性数据上较阳性对照物VX-150有着显著优势，更重要的是HBW-004285不需要进行前药修饰就可以满足临床开发的需要，开发价值巨大，详情可参见《Nav1.8抑制剂——摆脱成瘾性禁锢的全新机制镇痛药》。
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